署令〔2020〕248号

　　《中華人民(mín)共和國(guó)進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊管理規定》已于2021年(nián)3月(yuè)12日經海關總署署務會(huì)議審議通(tōng)過，現予公布，自(zì)2022年(nián)1月(yuè)1日起實施。2012年(nián)3月(yuè)22日原國(guó)家質量監督檢驗檢疫總局令第145号公布，根據2018年(nián)11月(yuè)23日海關總署令第243号修改的《進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊管理規定》同時廢止。

　　署長(cháng)  倪嶽峰

　　2021年(nián)4月(yuè)12日

　　中華人民(mín)共和國(guó)進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊管理規定

　　第一(yī)章 總則

　　第一(yī)條 為(wèi)加強進口食品境外生(shēng)産企業(yè)的注冊管理，根據《中華人民(mín)共和國(guó)食品安全法》及其實施條例、《中華人民(mín)共和國(guó)進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民(mín)共和國(guó)進出境動植物(wù)檢疫法》及其實施條例、《國(guó)務院關于加強食品等産品安全監督管理的特别規定》等法律、行政法規的規定，制定本規定。

　　第二條 向中國(guó)境内出口食品的境外生(shēng)産、加工(gōng)、貯存企業(yè)（以下(xià)統稱進口食品境外生(shēng)産企業(yè)）的注冊管理适用本規定。

　　前款規定的進口食品境外生(shēng)産企業(yè)不包括食品添加劑、食品相(xiàng)關産品的生(shēng)産、加工(gōng)、貯存企業(yè)。

　　第三條 海關總署統一(yī)負責進口食品境外生(shēng)産企業(yè)的注冊管理工(gōng)作。

　　第四條 進口食品境外生(shēng)産企業(yè)，應當獲得海關總署注冊。

　　第二章 注冊條件(jiàn)與程序

　　第五條 進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊條件(jiàn)：

　　（一(yī)）所在國(guó)家（地區）的食品安全管理體系通(tōng)過海關總署等效性評估、審查；

　　（二）經所在國(guó)家（地區）主管當局批準設立并在其有效監管下(xià)；

　　（三）建立有效的食品安全衛生(shēng)管理和防護體系，在所在國(guó)家（地區）合法生(shēng)産和出口，保證向中國(guó)境内出口的食品符合中國(guó)相(xiàng)關法律法規和食品安全國(guó)家标準；

　　（四）符合海關總署與所在國(guó)家（地區）主管當局商定的相(xiàng)關檢驗檢疫要求。

　　第六條 進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊方式包括所在國(guó)家（地區）主管當局推薦注冊和企業(yè)申請注冊。

　　海關總署根據對食品的原料來源、生(shēng)産加工(gōng)工(gōng)藝、食品安全曆史數據、消費(fèi)人群、食用方式等因素的分析，并結合國(guó)際慣例确定進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊方式和申請材料。

　　經風險分析或者有證據表明某類食品的風險發生(shēng)變化的，海關總署可以對相(xiàng)應食品的境外生(shēng)産企業(yè)注冊方式和申請材料進行調整。

　　第七條 下(xià)列食品的境外生(shēng)産企業(yè)由所在國(guó)家（地區）主管當局向海關總署推薦注冊：肉與肉制品、腸衣、水(shuǐ)産品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂産品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物(wù)、谷物(wù)制粉工(gōng)業(yè)産品和麥芽、保鮮和脫水(shuǐ)蔬菜以及幹豆、調味料、堅果與籽類、幹果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

　　第八條 所在國(guó)家（地區）主管當局應當對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查，确認符合注冊要求後，向海關總署推薦注冊并提交以下(xià)申請材料：

　　（一(yī)）所在國(guó)家（地區）主管當局推薦函；

　　（二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書；

　　（三）企業(yè)身份證明文件(jiàn)，如所在國(guó)家（地區）主管當局頒發的營業(yè)執照(zhào)等；

　　（四）所在國(guó)家（地區）主管當局推薦企業(yè)符合本規定要求的聲明；

　　（五）所在國(guó)家（地區）主管當局對相(xiàng)關企業(yè)進行審核檢查的審查報(bào)告。

　　必要時，海關總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛生(shēng)和防護體系文件(jiàn)，如企業(yè)廠區、車間、冷庫的平面圖，以及工(gōng)藝流程圖等。

　　第九條 本規定第七條所列食品以外的其他食品境外生(shēng)産企業(yè)，應當自(zì)行或者委托代理人向海關總署提出注冊申請并提交以下(xià)申請材料：

　　（一(yī)）企業(yè)注冊申請書；

　　（二）企業(yè)身份證明文件(jiàn)，如所在國(guó)家（地區）主管當局頒發的營業(yè)執照(zhào)等；

　　（三）企業(yè)承諾符合本規定要求的聲明。

　　第十條  企業(yè)注冊申請書内容應當包括企業(yè)名稱、所在國(guó)家（地區）、生(shēng)産場所地址、法定代表人、聯系人、聯系方式、所在國(guó)家（地區）主管當局批準的注冊編号、申請注冊食品種類、生(shēng)産類型、生(shēng)産能(néng)力等信息。

　　第十一(yī)條 注冊申請材料應當用中文或者英文提交，相(xiàng)關國(guó)家（地區）與中國(guó)就(jiù)注冊方式和申請材料另有約定的，按照(zhào)雙方約定執行。

　　第十二條 所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業(yè)應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責。

　　第十三條 海關總署自(zì)行或者委托有關機(jī)構組織評審組，通(tōng)過書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生(shēng)産企業(yè)實施評估審查。評審組由2名以上(shàng)評估審查人員(yuán)組成。

　　進口食品境外生(shēng)産企業(yè)和所在國(guó)家（地區）主管當局應當協助開(kāi)展上(shàng)述評估審查工(gōng)作。

　　第十四條 海關總署根據評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生(shēng)産企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編号，書面通(tōng)知所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業(yè)；對不符合要求的進口食品境外生(shēng)産企業(yè)不予注冊，書面通(tōng)知所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業(yè)。

　　第十五條 已獲得注冊的企業(yè)向中國(guó)境内出口食品時，應當在食品的内、外包裝上(shàng)标注在華注冊編号或者所在國(guó)家（地區）主管當局批準的注冊編号。

　　第十六條 進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊有效期為(wèi)5年(nián)。

　　海關總署在對進口食品境外生(shēng)産企業(yè)予以注冊時，應當确定注冊有效期起止日期。

　　第十七條 海關總署統一(yī)公布獲得注冊的進口食品境外生(shēng)産企業(yè)名單。

　　第三章 注冊管理

　　第十八條 海關總署自(zì)行或者委托有關機(jī)構組織評審組，對進口食品境外生(shēng)産企業(yè)是否持續符合注冊要求的情況開(kāi)展複查。評審組由2名以上(shàng)評估審查人員(yuán)組成。

　　第十九條 在注冊有效期内，進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊信息發生(shēng)變化的，應當通(tōng)過注冊申請途徑，向海關總署提交變更申請，并提交以下(xià)材料：

　　（一(yī)）注冊事(shì)項變更信息對照(zhào)表；

　　（二）與變更信息有關的證明材料。

　　海關總署評估後認為(wèi)可以變更的，予以變更。

　　生(shēng)産場所遷址、法定代表人變更或者所在國(guó)家（地區）授予的注冊編号改變的應當重新申請注冊，在華注冊編号自(zì)動失效。

　　第二十條 進口食品境外生(shēng)産企業(yè)需要延續注冊的，應當在注冊有效期屆滿前3至6個(gè)月(yuè)内，通(tōng)過注冊申請途徑，向海關總署提出延續注冊申請。

　　延續注冊申請材料包括：

　　（一(yī)）延續注冊申請書；

　　（二）承諾持續符合注冊要求的聲明。

　　海關總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續注冊，注冊有效期延長(cháng)5年(nián)。

　　第二十一(yī)條 已注冊進口食品境外生(shēng)産企業(yè)有下(xià)列情形之一(yī)的，海關總署注銷其注冊，通(tōng)知所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業(yè)，并予以公布：

　　（一(yī)）未按規定申請延續注冊的；

　　（二）所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業(yè)主動申請注銷的；

　　（三）不再符合本規定第五條第（二）項要求的。

　　第二十二條 進口食品境外生(shēng)産企業(yè)所在國(guó)家（地區）主管當局應當對已注冊企業(yè)實施有效監管，督促已注冊企業(yè)持續符合注冊要求，發現不符合注冊要求的，應當立即采取控制措施，暫停相(xiàng)關企業(yè)向中國(guó)出口食品，直至整改符合注冊要求。

　　進口食品境外生(shēng)産企業(yè)自(zì)行發現不符合注冊要求時，應當主動暫停向中國(guó)出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

　　第二十三條 海關總署發現已注冊進口食品境外生(shēng)産企業(yè)不再符合注冊要求的，應當責令其在規定期限内進行整改，整改期間暫停相(xiàng)關企業(yè)食品進口。

　　所在國(guó)家（地區）主管當局推薦注冊的企業(yè)被暫停進口的，主管當局應當監督相(xiàng)關企業(yè)在規定期限内完成整改，并向海關總署提交書面整改報(bào)告和符合注冊要求的書面聲明。

　　自(zì)行或者委托代理人申請注冊的企業(yè)被暫停進口的，應當在規定期限内完成整改，并向海關總署提交書面整改報(bào)告和符合注冊要求的書面聲明。

　　海關總署應當對企業(yè)整改情況進行審查，審查合格的，恢複相(xiàng)關企業(yè)食品進口。

　　第二十四條 已注冊的進口食品境外生(shēng)産企業(yè)有下(xià)列情形之一(yī)的，海關總署撤銷其注冊并予以公告：

　　（一(yī)）因企業(yè)自(zì)身原因緻使進口食品發生(shēng)重大食品安全事(shì)故的；

　　（二）向中國(guó)境内出口的食品在進境檢驗檢疫中被發現食品安全問題，情節嚴重的；

　　（三）企業(yè)食品安全衛生(shēng)管理存在重大問題，不能(néng)保證其向中國(guó)境内出口食品符合安全衛生(shēng)要求的；

　　（四）經整改後仍不符合注冊要求的；

　　（五）提供虛假材料、隐瞞有關情況的；

　　（六）拒不配合海關總署開(kāi)展複查與事(shì)故調查的；

　　（七）出租、出借、轉讓、倒賣、冒用注冊編号的。

　　第四章 附則

　　第二十五條 國(guó)際組織或者向中國(guó)境内出口食品的國(guó)家（地區）主管當局發布疫情通(tōng)報(bào)，或者相(xiàng)關食品在進境檢驗檢疫中發現疫情、公共衛生(shēng)事(shì)件(jiàn)等嚴重問題的，海關總署公告暫停該國(guó)家（地區）相(xiàng)關食品進口，在此期間不予受理該國(guó)家（地區）相(xiàng)關食品生(shēng)産企業(yè)注冊申請。

　　第二十六條 本規定中所在國(guó)家（地區）主管當局指進口食品境外生(shēng)産企業(yè)所在國(guó)家（地區）負責食品生(shēng)産企業(yè)安全衛生(shēng)監管的官方部門(mén)。

　　第二十七條 本規定由海關總署負責解釋。

　　第二十八條 本規定自(zì)2022年(nián)1月(yuè)1日起施行。2012年(nián)3月(yuè)22日原國(guó)家質量監督檢驗檢疫總局令第145号公布，根據2018年(nián)11月(yuè)23日海關總署令第243号修改的《進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊管理規定》同時廢止。

　　海關總署第248号令下(xià)載鏈接：海關總署關于公布《中華人民(mín)共和國(guó)進口食品境外生(shēng)産企業(yè)注冊管理規定》的令.pdf

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